骁悉价值量化预测模型

当前场景总量为 800 名肾移植维持治疗患者;以下增量结果按 300 名拟转入骁悉患者,与同等人数继续使用仿制 MMF 对照计算。
当前输入:计划转换人数
预计医保支出减少
47.34 万
相对仿制 MMF
急性排斥减少
101.1
人次
住院天数减少
348
新增覆盖比例
37.5%
300 人
一句话结论
在 800 名肾移植维持治疗患者中,若其中 300 名由仿制 MMF 转为采用骁悉,与同等人数继续使用仿制 MMF 相比,预计 1 年可减少医保支出 47.34 万元,急性排斥减少 101.1 人次,住院天数减少 348 天。
主结论直接来源:[RWE-01] 联仁健康《肾移植患者术后免疫抑制剂治疗真实世界数据分析项目报告》;报告日期:2025-06-01;数据源:重庆区域健康医疗数据中心匿名化区域数据库;观察期:2018-01-01 至 2024-06-30;当前引用文件版本:vF(源文件名标识)
成本对比
RWE 全因总费用版 [RWE-01]
首页主线
总治疗费用
骁悉
¥19,278,900
仿制
¥20,244,300
医保支出
骁悉
¥9,970,200
仿制
¥10,443,600
当前区块数字直接来源:[RWE-01]
BIA 价值拆解
当前 release 不单列药费与事件费 [RWE-01]
避免双算
药品费用差
门诊费用差¥1,226,100
住院费用差¥-2,191,500
事件费用差
总差额¥-965,400
当前 BIA 锁定为全因总费用版:总费用已包含真实世界门急住等综合花费,药品和事件成本暂不单独外加。
临床事件(每 100 人年)
用于支撑事件负担差异 [RWE-01] 补充:[B11/B12/B15/B16]
RWE
事件骁悉仿制 MMF
急性排斥20.153.8
急性肺部感染29.557.2
非肺部感染115.5134.1
慢性排斥(%)22.32%29.43%
移植肾损伤(%)12.34%28.21%
骨髓抑制(%)8.77%15.94%
表内数值直接来源:[RWE-01];再入院 / 事件负担的补充解释见 [B11] [B12] [B15] [B16]
资源利用(人年)
用于支撑住院和门诊负担差异 [RWE-01] 补充:[B11/B12/B15/B16]
RWE
指标骁悉仿制 MMF
门诊次数22.7924.75
住院次数0.680.75
住院天数10.3511.51
表内数值直接来源:[RWE-01];资源利用和再入院追问可引用 [B11/B12/B15/B16]
长期成本效用补充视角
固定默认参数,不开放前台调参 [A07] 背景:[A05]
专家补充
25 年、折现率 3%、年龄段 50-54、血透占比 0.80、A07 中国状态成本校正因子 1.00;基线情景不单列急性排斥事件成本。
骁悉总成本¥1,378,759
仿制 MMF 总成本¥1,342,993
骁悉 QALY13.65
仿制 MMF QALY12.92
增量成本(ΔC)¥35,766
增量效用(ΔQALY)0.729
ICER / 方向¥49,089/QALY
在当前中国状态成本基线下,骁悉表现为增效且增成本,是否经济仍需结合支付阈值与价格口径判断。
固定默认假设:25 年、折现率 3%、血透占比 0.80、A07 成本校正因子 1.00、急排事件单列关闭。
CEA 当前主要锚点:[A07] 中国状态成本;长期中国 MMF 背景支持: [A05]。其余长期转移率和效用值仍属代理参数。
参考文献与证据来源
为减少现场 challenge,当前页采用“直接来源”和“补充来源”分层标注: [RWE-01] 直接支撑首页数字; [A07] 支撑 CEA 成本状态; 其余文献主要用于方法学边界和专家追问补充。
[RWE-01]当前页首页数字唯一直接来源
[A/B/C]公开文献支持方法学、参数边界与专家问答,不替换首页主数字
A. 当前页直接用于展示 / 建模的来源
编号文献 / 数据来源当前页作用
[RWE-01] 联仁健康.《肾移植患者术后免疫抑制剂治疗真实世界数据分析项目报告》. 2025-06-01. 数据源:重庆区域健康医疗数据中心匿名化区域数据库;观察期:2018-01-01 至 2024-06-30;当前引用文件版本:vF(源文件名标识) 首页 BIA 数字、事件率、资源利用、总费用、医保支出、瀑布拆解的唯一直接来源
[A07] Direct medical costs of end-stage kidney disease and renal replacement therapy: a cohort study in Guangzhou City, southern China CEA 中国成本状态锚点:HD / PD / 肾移植状态成本
[A05] Outcomes in kidney transplantation with mycophenolate mofetil-based maintenance immunosuppression in China: a large-sample retrospective analysis of a national database 中国 MMF 长期背景,用于 CEA 和专家讨论时补充本土长期应用背景
B. 现场追问时最有用的补充文献
编号文献简称当前用途
[A01]Clinical efficacy and bioequivalence of generic immunosuppressive drugs in solid organ transplantation: a systematic review and meta-analysisgeneric 边界总论:不能把 BE 直接讲成临床/经济完全等效
[A02]Bioavailability, Efficacy and Safety of Generic Immunosuppressive Drugs for Kidney Transplantation: A Systematic Review and Meta-Analysisgeneric 边界补充:BE ≠ 临床完全等效
[A03]Effect of Systematic Conversion to Generic Mycophenolate Mofetil (MMF) in Kidney Transplantation: A Single-Center Clinical Experience from Japan换仿制后暴露不稳风险提示
[A17]Is Conversion from Mycophenolate Mofetil to Enteric-Coated Mycophenolate Sodium Justifiable for Gastrointestinal Quality of Life?限制过度表述 EC-MPS / GI 优势
[A18]Impact of Therapeutic Dose Monitoring of Mycophenolic Acid on the Outcome of Live-Donor Kidney Transplant Recipients - A Prospective Randomized StudyTDM / GI / 成本的专家补充
[B11]Early hospital readmissions post-kidney transplantation are associated with inferior clinical outcomes再入院与差结局关联
[B12]Early Readmission After Kidney Transplantation: Examination of Discharge-Level Factors出院层面 readmission 风险因素
[B15]Outcomes of early hospital readmission after kidney transplantation: Perspectives from a Canadian transplant centre再入院—肾功能—成本链
[B16]Incidence, predictors, and outcomes of early hospital readmissions after kidney transplantation: Systematic review and meta-analysis再入院总论锚点
[B17]Burden of neutropenia and leukopenia among adult kidney transplant recipients: A systematic literature review血液学安全性与监测负担
[B18]Immunosuppression Monitoring Practices after Kidney Transplantation监测实践与落地障碍
[B07]肾移植患者术后腹泻的相关因素分析中国 GI 管理补充
[C08]Efficacy and Safety of Switching to Azathioprine for Mycophenolate-Induced Diarrhea in Renal Transplant RecipientsGI 换药边界的反向证据
推荐现场讲法: 首页主数字只讲 [RWE-01];一旦被追问长期成本、generic 边界、GI / TDM / 再入院或安全性问题,再切到 [A07] [A05] [A01-A03] [A17/A18] [B11-B18] [C08]