预计医保支出减少
47.34 万
相对仿制 MMF
01
首页主结论
预算影响与关键信号
当前场景总量为 800 名肾移植维持治疗患者；以下增量结果按 300 名拟转入骁悉患者，与同等人数继续使用仿制 MMF 对照计算。
当前输入：计划转换人数
支付规则：重庆｜按挂网价支付
急性排斥减少
101.1
人次
住院天数减少
348
天
新增覆盖比例
37.5%
300 人
一句话结论
在 800 名肾移植维持治疗患者中，若其中 300 名由仿制 MMF 转为采用骁悉，与同等人数继续使用仿制 MMF 相比，预计 1 年可减少医保支出 47.34 万元，急性排斥减少 101.1 人次，住院天数减少 348 天。
主结论直接来源：[RWE-01]
联仁健康《肾移植患者术后免疫抑制剂治疗真实世界数据分析项目报告》；报告日期：2025-06-01；数据源：重庆区域健康医疗数据中心匿名化区域数据库；观察期：2018-01-01 至 2024-06-30；当前引用文件版本：vF（源文件名标识）
02
第二层解释
为什么单盒价不是全部答案
三药差异讲解板
支付规则：重庆｜按挂网价支付
单盒价更低，不等于整体医保支出与总成本一定更优。
骁悉
首页主表达药物
02
单价层级
首页回答整体价值，不只回答单盒价。
相对价格带
较高
挂网价 · 与省级支付规则联动
仿制 MMF
首页主对照
01
单价层级
单盒价更低，是价格锚点，不等于首页结论。
相对价格带
低
中选价 · 当前主对照锚点
米芙
备用竞品
03
单价层级
保留在专家追问层，不并入首页主数字。
相对价格带
最高
未集采 · 备用竞品口径
单盒价层
仿制 MMF 提供低价锚点
它回答的是“单盒价更低”。
≠
首页主结论
首页仍以骁悉 vs 仿制 MMF 的 RWE 直接结果为准
03
RWE 直接证据
成本、临床事件与资源利用
成本对比
RWE 全因总费用版 [RWE-01]
当前区块数字直接来源：[RWE-01]。
BIA 价值拆解
当前 release 不单列药费与事件费 [RWE-01]
药品费用差—
门诊费用差¥1,226,100
住院费用差¥-2,191,500
事件费用差—
总差额¥-965,400
当前 BIA 锁定为全因总费用版：总费用已包含真实世界门急住等综合花费，药品和事件成本暂不单独外加。
临床事件（每 100 人年）
用于支撑事件负担差异 [RWE-01] 补充：[B11/B12/B15/B16]
| 事件 | 骁悉 | 仿制 MMF |
|---|---|---|
| 急性排斥 | 20.1 | 53.8 |
| 急性肺部感染 | 29.5 | 57.2 |
| 非肺部感染 | 115.5 | 134.1 |
| 慢性排斥（%） | 22.32% | 29.43% |
| 移植肾损伤（%） | 12.34% | 28.21% |
| 骨髓抑制（%） | 8.77% | 15.94% |
表内数值直接来源：[RWE-01]；再入院 / 事件负担的补充解释见
[B11]
[B12]
[B15]
[B16]。
资源利用（人年）
用于支撑住院和门诊负担差异 [RWE-01] 补充：[B11/B12/B15/B16]
| 指标 | 骁悉 | 仿制 MMF |
|---|---|---|
| 门诊次数 | 22.79 | 24.75 |
| 住院次数 | 0.68 | 0.75 |
| 住院天数 | 10.35 | 11.51 |
表内数值直接来源：[RWE-01]；资源利用和再入院追问可引用
[B11/B12/B15/B16]。
04
专家追问层
长期成本效用补充视角
长期成本效用补充视角
固定默认参数，不开放前台调参 [A07] 背景：[A05]
25 年、折现率 3%、年龄段 50-54、血透占比 0.80、A07 中国状态成本校正因子 1.00；基线情景不单列急性排斥事件成本。
骁悉总成本¥1,378,759
仿制 MMF 总成本¥1,342,993
骁悉 QALY13.65
仿制 MMF QALY12.92
增量成本（ΔC）¥35,766
增量效用（ΔQALY）0.729
ICER / 方向¥49,089/QALY
在当前中国状态成本基线下，骁悉表现为增效且增成本，是否经济仍需结合支付阈值与价格口径判断。
固定默认假设：25 年、折现率 3%、血透占比 0.80、A07 成本校正因子 1.00、急排事件单列关闭。
CEA 当前主要锚点：[A07] 中国状态成本；长期中国 MMF 背景支持：
[A05]。其余长期转移率和效用值仍属代理参数。
05
证据与防守层
参考文献与现场防守证据
参考文献与证据来源
为减少现场 challenge，当前页采用“直接来源”和“补充来源”分层标注：
[RWE-01] 直接支撑首页数字；
[A07] 支撑 CEA 成本状态；
其余文献主要用于方法学边界和专家追问补充。
[RWE-01]当前页首页数字唯一直接来源
[A/B/C]公开文献支持方法学、参数边界与专家问答，不替换首页主数字
A. 当前页直接用于展示 / 建模的来源
| 编号 | 文献 / 数据来源 | 当前页作用 |
|---|---|---|
| [RWE-01] | 联仁健康.《肾移植患者术后免疫抑制剂治疗真实世界数据分析项目报告》. 2025-06-01. 数据源：重庆区域健康医疗数据中心匿名化区域数据库；观察期：2018-01-01 至 2024-06-30；当前引用文件版本：vF（源文件名标识） | 首页 BIA 数字、事件率、资源利用、总费用、医保支出、瀑布拆解的唯一直接来源 |
| [A07] | Direct medical costs of end-stage kidney disease and renal replacement therapy: a cohort study in Guangzhou City, southern China | CEA 中国成本状态锚点：HD / PD / 肾移植状态成本 |
| [A05] | Outcomes in kidney transplantation with mycophenolate mofetil-based maintenance immunosuppression in China: a large-sample retrospective analysis of a national database | 中国 MMF 长期背景，用于 CEA 和专家讨论时补充本土长期应用背景 |
B. 现场追问时最有用的补充文献
| 编号 | 文献简称 | 当前用途 |
|---|---|---|
| [A01] | Clinical efficacy and bioequivalence of generic immunosuppressive drugs in solid organ transplantation: a systematic review and meta-analysis | generic 边界总论：不能把 BE 直接讲成临床/经济完全等效 |
| [A02] | Bioavailability, Efficacy and Safety of Generic Immunosuppressive Drugs for Kidney Transplantation: A Systematic Review and Meta-Analysis | generic 边界补充：BE ≠ 临床完全等效 |
| [A03] | Effect of Systematic Conversion to Generic Mycophenolate Mofetil (MMF) in Kidney Transplantation: A Single-Center Clinical Experience from Japan | 换仿制后暴露不稳风险提示 |
| [A17] | Is Conversion from Mycophenolate Mofetil to Enteric-Coated Mycophenolate Sodium Justifiable for Gastrointestinal Quality of Life? | 限制过度表述 EC-MPS / GI 优势 |
| [A18] | Impact of Therapeutic Dose Monitoring of Mycophenolic Acid on the Outcome of Live-Donor Kidney Transplant Recipients - A Prospective Randomized Study | TDM / GI / 成本的专家补充 |
| [B11] | Early hospital readmissions post-kidney transplantation are associated with inferior clinical outcomes | 再入院与差结局关联 |
| [B12] | Early Readmission After Kidney Transplantation: Examination of Discharge-Level Factors | 出院层面 readmission 风险因素 |
| [B15] | Outcomes of early hospital readmission after kidney transplantation: Perspectives from a Canadian transplant centre | 再入院—肾功能—成本链 |
| [B16] | Incidence, predictors, and outcomes of early hospital readmissions after kidney transplantation: Systematic review and meta-analysis | 再入院总论锚点 |
| [B17] | Burden of neutropenia and leukopenia among adult kidney transplant recipients: A systematic literature review | 血液学安全性与监测负担 |
| [B18] | Immunosuppression Monitoring Practices after Kidney Transplantation | 监测实践与落地障碍 |
| [B07] | 肾移植患者术后腹泻的相关因素分析 | 中国 GI 管理补充 |
| [C08] | Efficacy and Safety of Switching to Azathioprine for Mycophenolate-Induced Diarrhea in Renal Transplant Recipients | GI 换药边界的反向证据 |
推荐现场讲法：
首页主数字只讲 [RWE-01]；一旦被追问长期成本、generic 边界、GI / TDM / 再入院或安全性问题，再切到
[A07]
[A05]
[A01-A03]
[A17/A18]
[B11-B18]
[C08]。